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【深圳pvc包装袋】医药行业是否能够采用?

【深圳pvc包装袋】医药行业是否能够采用?

PVC(聚氯乙烯)【深圳pvc包装袋】是目前常见的用来制造静脉注射袋薄膜的聚合体。PVC 本身无毒,但有可能和药品发生化学反应。而且PVC本身是个脆性物质,因此在加工成软袋时为了使PVC变得透明、柔软需添加40%左右的增塑剂DEHP 。这些增塑剂会渗入药物被人体吸收。高量的DEHP的积聚可能会导致女孩早熟和男孩生理发育不健全。而且PVC在燃烧时会产生毒性很强的二恶英类物质,对环境造成很大的危害。所以,PVC软袋输液尽量不要在儿科使用,哺乳期妇女、孕妇使用PVC软袋也应该受到限制,美国FDA于2001年9月对含有DEHP的医药只作出了安全性评估,并于2002年7月就此发了通告。

通告明确表达了对使用含有DEHP柔软剂PVC安全性的担忧及所采取的限制、替代政策。  绿色和平组织对PVC和非PVC产品生产厂的11种输液袋、注射器、输 液管和导尿管进行了实验,结果显示,有毒软化剂DEHP的含量为29%~81%,而唯一一个不含有可检测到DEHP的样品是非PVC输液袋。PVC软袋的不溶性微粒甚至比玻璃瓶的都要多。  而非PVC大输液膜袋具有化学惰性好、无毒、不含粘合剂和增塑剂、可 在121摄氏度高温灭菌、水蒸气渗透率低、柔软坚韧、透明性好、抗低温性能好、可热封等优点,并不象PVC材料的软袋在焚烧时会产生氯化氢和二恶英等,对环境无影响,容易处理,符合环保要求,是静脉输液的发展方向。  正是鉴于以上比较,国家药监局“国药监管”(2000)516号文中,规定 药品生产企业和医疗机构制剂新上或改造项目时,应考虑不宜采用PVC袋子灌装输液。

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